全球最小最輕的全磁懸浮“人工心臟”、世界首款5.0T人體全身醫學磁共振系統……近年來，依靠先進制造基礎和技術創新實力，具有完全自主知識產權的高端醫療器械成果，在廣東廣州、深圳不斷涌現。

　　高校科研與臨床醫療資源豐富，關鍵零部件供應企業高度聚集，第三方供應鏈企業物流暢通……廣深兩地高端醫療器械產業規模和總產值居全國前列，集群覆蓋上千家醫療器械生產類企業，形成了快速響應的“一小時供應圈”，并成功入選國家先進制造業集群名單。

　　聯合攻堅，掌握關鍵技術

　　中國科學院深圳先進技術研究院，幾名研究員正在操作間進行磁共振掃描。透過觀察窗，可以看到正在運行的國產3.0T磁共振設備。

　　超高場人體全身醫學磁共振系統核心研發人員楊興介紹，長期以來，磁共振設備的不少配件和耗材高度依賴進口，采購、維護困難，拉高患者就醫成本，國產化替代與創新研發勢在必行。

　　然而，醫療器械屬于醫學、工程、電子、材料等多學科交叉的精密儀器，研發投入高、難度大、周期長，單個企業往往力有不逮。

　　2010年以來，深圳先進院與聯影醫療公司聯合啟動3.0T磁共振系統研發項目，開啟了科研“國家隊”與行業龍頭10余年的并肩奮戰。

　　“做實驗經常到凌晨。”

　　“和工程師、供應鏈、臨床專家等各方對接開會，反復測試調整。”

　　…………

　　數年攻關，首臺3.0T高場磁共振設備完成研制并成功實現產業化，我國成為全球第三個掌握高場磁共振部件和整機制造的國家。

　　如今，世界首款5.0T人體全身醫學磁共振系統，又進一步實現跨代引領、國際領先。高分辨率成像將幫助醫生更準確、更早期地診斷病情，快速成像技術則能有效緩解影像診斷“排長隊”的就醫痛點。

　　2020年4月，中國科學院、邁瑞醫療、聯影醫療等組建的國家高性能醫療器械創新中心（以下簡稱“國創中心”）落地深圳，成為我國醫療器械領域唯一的國家制造業創新中心。

　　致力于攻克“卡脖子”難題，國創中心與幾十家企業組建聯合實驗室，開展協同攻關。

　　血管介入器械關鍵原材料鎳鈦超彈合金毛細管實現量產；高端醫用分離膜材料及組件的實驗室研發已經完成；人工關節用高性能陶瓷材料及產品正在研制……如今，一批關鍵共性技術已經取得顯著進展。

　　鏈條完善，保障產品供應

　　器官獲取前，將連接肝臟的血管接入“無缺血肝臟灌注系統”，替人體為器官供血，實現平穩過渡；肝臟植入時，人體血液循環系統“接管”肝臟的同時，機器撤離……依靠該系統，“血流不中斷”的人體肝移植得以實現和普及。

　　中山大學附屬第一醫院器官移植團隊耗時10年研發“無缺血肝臟灌注系統”，實現原理與技術創新突破；奇點醫療科技（廣州）有限公司推進醫院科研成果轉化，進行設備研制生產；供應鏈廠商根據企業要求與臨床反饋，不斷改進完善模具和零部件，幫助產品迭代……醫療器械零部件繁多，對精密度和可靠性要求較高。一款醫療器械的誕生，既需要研發領域多學科、跨領域、跨地區的協同創新，也離不開生產環節上下游企業的通力配合。

　　“一臺移植機有幾百個零部件，目前所有核心部件都實現了自研自產。”中山大學附屬第一醫院器官移植中心主任醫師趙強介紹，模擬生理環境的器官艙、各種管路、耗材以及外殼等配件，大多都來自深圳及周邊地區廠商。

　　“珠三角一帶發達的電子制造產業和機電一體化基礎，為高端醫療器械產業發展提供了強有力的支撐。”深圳市醫療器械行業協會執行副會長兼秘書長蔡翹梧表示。

　　2023年1月，深圳漢諾醫療科技有限公司研制的國產體外膜肺氧合（ECMO）治療產品獲批上市，同年2月3日，第300臺設備成功下線，陸續發往各地醫院。

　　短短三周，從1到300——這次應急擴產任務的實現，正是依靠當地強大的精密制造能力和供應鏈調配能力。

　　機械、材料、電子等上游產業與相關基礎學科、技術研發加大投入，會促進醫療器械產業的發展；科研院所、醫院、檢驗機構等應用端，則起到了需求牽引、應用驅動的作用。

　　“廣州醫療水平發達，深圳工業實力強勁，相互支撐、相輔相成。”趙強表示，“我們正呼吁成立大灣區高端醫療器械產業聯盟，強化醫療機構、科研院所和企業等上下游的聯動合作，推進創新鏈和產業鏈深度融合。”

　　集群壯大，共育創新生態

　　作為先進制造能力與尖端科技水平的重要標志之一，高端醫療器械已成為全球各地競相發力的重點領域。

　　2022年，廣東省出臺措施推動醫療器械產業高質量發展，并提出力爭到2025年，形成對標世界一流水平的高端醫療器械產業集群。

　　在國創中心創新研究院副院長赫家燁看來，以廣深兩地為代表的中國高端醫療器械產業發展，還存在不少短板。“醫療器械領域科技成果的產業轉化率仍然較低，許多技術研究與市場需求不匹配。”

　　為增強原始創新能力，加快科研成果產業化，近年來，廣州、深圳推出一系列務實舉措，以多維度、全鏈條的政策體系，全力助推產業突破發展。

　　加大創新產品應用示范推廣力度，鼓勵采購經認定的創新醫療器械產品；打造醫療器械產業特色園區，打破物理空間和人員流動壁壘……2022年，深圳出臺培育發展高端醫療器械產業集群行動計劃和一系列配套措施，推動產學研醫聯動。

　　2023年，廣州再次提出扶持生物醫藥產業加快發展，對取得第二類、第三類醫療器械產品首次注冊證書的企業進行最高500萬元補助。

　　光學顯微儀器領域，由國創中心孵化的深圳明準醫療科技有限公司完成天使輪融資；持續葡萄糖監測的細分賽道，深圳硅基仿生科技股份有限公司打破國外技術壟斷，產品市場占有率提升迅速；植入醫療器械市場，廣州邁普再生醫學科技股份有限公司的產品已走進80多個國家和地區……

　　如今，一批專精特新“小巨人”企業拔節生長，龍頭骨干企業引領帶動作用加強，多梯次產業集群加速形成，以廣深兩地為核心、對標世界一流水平的高端醫療器械產業高地正在崛起。

　　記者手記

　　不斷提升中國制造競爭力

　　采購進口器械常受制于人、國產設備甩掉“廉價劣質”標簽的歷程艱辛……談及過往，接受記者采訪的業內人士感慨良多，大家更對自主研發的必要性認識深刻。

　　高端醫療器械產業體現著一個國家的科技創新能力與制造業水平：一款產品的誕生，是企業、科研院所和醫療機構等多方攜手攻堅的成果，也與配套支撐體系的全力支持密切相關。

　　充分挖掘自身優勢，生產的部分產品從跟跑、并跑，到實現領跑——廣深兩地在高端醫療器械領域的創新實踐，是我國在先進制造業不斷取得技術突破的一個縮影。當前，我國在這一領域步入發展快車道，政策利好不斷，營造了良好的創新生態，期待越來越多的企業在各自高精尖賽道上奮勇爭先，不斷提升中國制造的國際競爭力。

　　《 人民日報 》（ 2024年01月15日 02 版）

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